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四川GMP車間一般常識
GMP車間一般常識GMP車間一般常識 GMP車間一般常識 潔凈廠房與設施 ☆潔凈室（區(qū)）內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。 ☆不同空氣潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。&nb...
行業(yè)資訊 -
四川各種醫(yī)療器械GMP潔凈室潔凈度要求[標準]
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關規(guī)定，正式實施。手術室凈化確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同...
設備維護 -
四川制藥廠建GMP潔凈車間的理由？
制藥廠空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)(Produce)藥品的微粒和微生物(Micro-Organism)污染的水平，進而直接影響藥品生產(chǎn)(Produce)的質量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關注系統(tǒng)的運行狀態(tài)?？諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制（control)，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負壓控制，防止生產(chǎn)...
方案設計 -
四川GMP認證流程及相關資料
GMP認證流程及相關資料GMP認證流程及相關資料 GMP認證流程一、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料 相關材料： 1 企業(yè)的總體情況1.1 企業(yè)信息◆企業(yè)名稱、注冊地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼；◆聯(lián)系人、傳真、聯(lián)系電話（包括出現(xiàn)...
行業(yè)資訊 -
四川各國層流手術室空調系統(tǒng)模式及思考
現(xiàn)代意義上的手術室已經(jīng)形成了10余年，世界上最早的單向流清潔手術室也已經(jīng)有30余年的歷史了，20世紀60年代以后，層壓手術室的發(fā)展。潔凈手術室各手術室空氣凈化系統(tǒng)在手術室墻面四角、凈化機組、天花板、走廊、新風機、排風機都設有不同級別的過濾器，并對其進行定期清潔、維修和更換，嚴格保證室內(nèi)空氣的無菌。手術室凈化...
設備維護
- 推薦內(nèi)容
無塵手術室空氣凈化系統(tǒng)的設計方案
四川檢驗科醫(yī)學實驗室區(qū)域裝修施工技術要求